Le problème
Pourquoi les environnements validés ne tolèrent pas les changements ad hoc
Les exigences d'intégrité des données et de traçabilité des accès autour des systèmes critiques GMP sont déjà strictes, et l'usage de l'IA générative à leur proximité se restreint, il ne s'élargit pas. Les environnements validés ne peuvent pas absorber des changements d'accès ad hoc sans compromettre leur propre statut de conformité. Rencore automatise la gouvernance des accès pour que chaque changement soit appliqué et journalisé de la même manière, à chaque fois.
Pour votre rôle
Ce que chaque rôle y gagne
- CISO / Security Leader. La question n'est pas de savoir si les systèmes critiques GMP sont surveillés, mais si la piste d'accès derrière eux est assez complète pour passer une inspection. Rencore garde cette piste continue.
- IT Administrator / M365 Architect. Les environnements validés ne peuvent pas absorber des changements d'accès ad hoc sans compromettre leur statut de conformité. Automatisez la gouvernance des accès pour que chaque changement soit appliqué et journalisé de la même manière, à chaque fois.
- IT Manager / IT Director. Les audits d'intégrité des données exigent des preuves d'accès à la demande, pas reconstruites de mémoire et à partir de fils d'e-mails. Intégrez ces preuves aux opérations quotidiennes.
- Business Leader / AI Champion. En DACH tout particulièrement, menez avec la frontière que l'IA générative ne peut pas encore franchir sous le projet d'Annexe 22, pas avec l'accélération. Partout ailleurs, menez avec l'adoption de l'IA sans ouvrir de nouvelle faille de traçabilité.
Pourquoi Rencore
Des chiffres qui parlent
- 13x Cité par Gartner comme l'alternative de gouvernance tierce
- 4.8/5 Note sur G2
- 157% ROI la première année, rapporté par nos clients
- 100%+ Croissance de l'ARR, trois années consécutives
Les exigences d'intégrité des données et de traçabilité des accès autour des systèmes critiques GMP sont déjà strictes, et l'usage de l'IA générative à leur proximité se restreint, il ne s'élargit pas. Rencore tient les preuves prêtes avant que l'inspection ne les demande.
Des équipes d'entreprise déjà aux commandes
Les responsables sécurité, IT et plateforme utilisent Rencore pour voir leur parc Microsoft, réduire les coûts et les risques, et déployer Copilot et les agents sur une base gouvernée.
Là où la pression est la plus forte
Royaume-Uni et Irlande
Les attentes GMP d'intégrité des données s'appliquent quel que soit le régulateur national qui audite. L'argument de gouvernance, c'est la piste d'accès elle-même: qui a touché un document critique GMP, et peut-on le prouver sans reconstruction manuelle?
Pays nordiques et Benelux
L'Annexe 11 des BPF de l'UE fixe déjà des attentes pour les systèmes informatisés et l'intégrité des données en fabrication. C'est cette obligation existante, pas une future, qui justifie des preuves d'accès continues dès aujourd'hui.
DACH
Le projet d'Annexe 22 interdirait totalement à l'IA générative de toucher aux systèmes GMP critiques; encore un projet, donc la direction prise, pas du droit établi. C'est la seule région où le message IA s'inverse: menez avec la frontière que l'IA ne peut pas encore franchir, pas avec l'accélération de l'adoption.
Amérique du Nord
Les attentes de la FDA pour les enregistrements électroniques et les pistes d'accès sous 21 CFR Part 11 imposent aux fabricants GxP de prouver qui a accédé à un système validé et quand. Les lacunes de traçabilité signalées dans le secteur rendent concret le coût de l'absence de preuve.

