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Solución

Mantenga continua la pista de accesos tras los sistemas críticos GMP

El problema

Por qué los entornos validados no toleran cambios improvisados

Los requisitos de integridad de datos y de rastro de accesos en torno a los sistemas críticos GMP ya son estrictos, y el uso de IA generativa cerca de ellos se restringe cada vez más, no menos. Los entornos validados no pueden absorber cambios de acceso improvisados sin romper su propio estado de cumplimiento. Rencore automatiza la gobernanza de accesos para que cada cambio se aplique y se registre siempre de la misma manera.

Para su rol

Qué gana cada rol

  • CISO / Security Leader. La pregunta no es si los sistemas críticos GMP están monitorizados, sino si la pista de accesos que hay detrás es lo bastante completa para superar una inspección. Rencore mantiene esa pista continua.
  • IT Administrator / M365 Architect. Los entornos validados no pueden absorber cambios de acceso improvisados sin romper su estado de cumplimiento. Automatice la gobernanza de accesos para que cada cambio se aplique y se registre siempre de la misma manera.
  • IT Manager / IT Director. Las auditorías de integridad de datos necesitan evidencias de acceso bajo demanda, no reconstruidas de memoria y de hilos de correo. Incorpore esas evidencias a la operación diaria.
  • Business Leader / AI Champion. En DACH en particular, lidere con la frontera que la IA generativa aún no puede cruzar bajo el borrador del Anexo 22, no con la aceleración. En el resto de regiones, lidere con adoptar IA sin abrir una nueva brecha en la pista de accesos.

Por qué Rencore

Cifras que avalan

  • 13x Citado por Gartner como la alternativa independiente de gobernanza
  • 4.8/5 Valoración en G2
  • 157% ROI en el primer año, según nuestros clientes
  • 100%+ Crecimiento del ARR, tres años consecutivos

Los requisitos de integridad de datos y de rastro de accesos en torno a los sistemas críticos GMP ya son estrictos, y el uso de IA generativa cerca de ellos se restringe cada vez más, no menos. Rencore mantiene las evidencias listas antes de que la inspección las pida.

Equipos de empresa que ya tienen el control

Los responsables de seguridad, IT y plataforma usan Rencore para ver su entorno Microsoft, reducir costes y riesgos, y desplegar Copilot y los agentes sobre una base gobernada.

  • Con las soluciones de automatización escalables de Rencore, las organizaciones no solo pueden afrontar los retos actuales, sino también prepararse para los avances tecnológicos futuros.
    Case Study
    Philipp Widmer Philipp Widmer Head of Platform Services Universitätsspital Basel
  • 26% vs 3%

    Las organizaciones que gobiernan bien Microsoft 365 obtienen un valor significativo de Copilot el 26 % de las veces, frente al 3 % de las que no lo hacen.

    Gartner, 2025 Microsoft 365 Copilot Survey
  • A medida que seguimos ampliando nuestras capacidades en la nube, la base que ha sentado Rencore Governance jugará sin duda un papel crucial para que cada paso adelante se dé con confianza, seguridad y cumplimiento.
    Case Study
    Claude Bisdorff Claude Bisdorff Head of IT Systems Ville de Luxembourg
  • 116%

    ROI de Microsoft 365 Copilot una vez que el programa se adopta y se gobierna, en el estudio Total Economic Impact de Forrester.

    Forrester Total Economic Impact
  • Calculo que actualmente ahorramos unos 80.000 euros al año al liberar a nuestro equipo de administración de IT para el trabajo que de verdad importa.
    Case Study
    Undisclosed Undisclosed Former Lead O365 Competence Center Royal BAM
  • 71%

    de las empresas mencionan la seguridad y la gobernanza entre sus mayores retos para desplegar Microsoft 365 Copilot.

    Gartner
  • La herramienta de gobernanza centralizada de Rencore destacó a la hora de garantizar la seguridad de los datos en Microsoft 365 y minimizar el riesgo de accesos no autorizados.
    Case Study
    Greg Bowles Greg Bowles IT Operations Manager Specialist Risk Group
  • 150,000+

    agentes de IA en uso en una empresa típica del Fortune 500 para 2028. La proliferación de agentes es la próxima proliferación.

    Gartner
  • Con Rencore Governance podemos reducir las tareas manuales de gobernanza, mejorar la calidad de nuestro servicio y generar información valiosa sobre todo nuestro stack de servicios de Microsoft.
    Undisclosed Undisclosed Head of AI & Process Automation Wacker Chemie AG
FAQ

Dónde aprieta más

Reino Unido e Irlanda

Las expectativas GMP de integridad de datos se aplican con independencia del regulador nacional que audite. El argumento de gobernanza es la propia pista de accesos: quién tocó un documento crítico GMP y si puede demostrarse sin una reconstrucción manual.

Países nórdicos y Benelux

El Anexo 11 de las NCF de la UE ya fija expectativas para los sistemas informatizados y la integridad de datos en fabricación. Esa obligación existente, no una futura, es el argumento para tener evidencias continuas de acceso hoy.

DACH

El borrador del Anexo 22 vetaría por completo que la IA generativa toque sistemas GMP críticos; sigue siendo un borrador, es decir, la dirección del viaje, no derecho vigente. Es la única región donde el mensaje de IA se invierte: lidere con la frontera que la IA aún no puede cruzar, no con acelerar la adopción.

Norteamérica

Las expectativas de la FDA sobre registros electrónicos y pistas de acceso bajo 21 CFR Part 11 obligan a los fabricantes GxP a demostrar quién accedió a un sistema validado y cuándo. Las brechas de trazabilidad comunicadas en el sector hacen tangible el coste de no tener esa prueba.

Mantenga continua la pista de accesos tras los sistemas críticos GMP

Rencore es la capa de gobernanza que permite a los fabricantes GxP adoptar Microsoft 365, Power Platform e IA a gran velocidad, sin perder el control de quién puede ver, compartir o automatizar qué.