Kostenlos testen
Lösung

Die Zugriffshistorie hinter GMP-kritischen Systemen lückenlos halten

Das Problem

Warum validierte Umgebungen keine Ad-hoc-Änderungen vertragen

Die Anforderungen an Datenintegrität und Zugriffsnachweise rund um GMP-kritische Systeme sind bereits streng, und der Einsatz generativer KI in ihrer Nähe wird enger gefasst, nicht weiter. Validierte Umgebungen vertragen keine Ad-hoc-Zugriffsänderungen, ohne ihren eigenen Compliance-Status zu verlieren. Rencore automatisiert die Zugriffs-Governance, sodass jede Änderung immer auf dieselbe Weise durchgesetzt und protokolliert wird.

Für Ihre Rolle

Was jede Rolle davon hat

  • CISO / Security Leader. Die Frage ist nicht, ob GMP-kritische Systeme überwacht werden, sondern ob die Zugriffshistorie dahinter vollständig genug ist, um eine Inspektion zu bestehen. Rencore hält diese Historie lückenlos.
  • IT Administrator / M365 Architect. Validierte Umgebungen vertragen keine Ad-hoc-Zugriffsänderungen, ohne ihren eigenen Compliance-Status zu verlieren. Automatisieren Sie die Zugriffs-Governance, sodass jede Änderung immer auf dieselbe Weise durchgesetzt und protokolliert wird.
  • IT Manager / IT Director. Datenintegritätsaudits brauchen Zugriffsnachweise auf Abruf, nicht aus Erinnerung und E-Mail-Verläufen rekonstruiert. Verankern Sie diese Nachweise im Tagesbetrieb.
  • Business Leader / AI Champion. Gerade in DACH führen Sie mit der Grenze, die generative KI unter dem Entwurf zu Annex 22 noch nicht überschreiten darf, nicht mit Beschleunigung. Überall sonst führen Sie damit, KI einzuführen, ohne eine neue Lücke in der Zugriffshistorie zu öffnen.

Warum Rencore

Zahlen, die überzeugen

  • 13x Von Gartner als Third-Party-Governance-Alternative genannt
  • 4.8/5 Bewertung auf G2
  • 157% ROI im ersten Jahr, von Kunden berichtet
  • 100%+ ARR-Wachstum, drei Jahre in Folge

Die Anforderungen an Datenintegrität und Zugriffsnachweise rund um GMP-kritische Systeme sind bereits streng, und der Einsatz generativer KI in ihrer Nähe wird enger gefasst, nicht weiter. Rencore hält die Nachweise bereit, bevor die Inspektion danach fragt.

Enterprise-Teams, die schon die Kontrolle haben

Security-, IT- und Plattform-Verantwortliche nutzen Rencore, um ihre Microsoft-Umgebung zu sehen, Kosten und Risiko zu senken und Copilot und Agenten auf einem geregelten Fundament auszurollen.

  • Mit den skalierbaren Automatisierungslösungen von Rencore können Organisationen nicht nur aktuelle Herausforderungen bewältigen, sondern sich auch auf künftige technologische Entwicklungen vorbereiten.
    Case Study
    Philipp Widmer Philipp Widmer Head of Platform Services Universitätsspital Basel
  • 26% vs 3%

    Organisationen, die Microsoft 365 gut regeln, erzielen in 26 % der Fälle signifikanten Copilot-Wert, gegenüber 3 % bei denen, die es nicht tun.

    Gartner, 2025 Microsoft 365 Copilot Survey
  • Während wir unsere Cloud-Fähigkeiten weiter ausbauen, wird das von Rencore Governance gelegte Fundament zweifellos eine entscheidende Rolle dabei spielen, dass jeder weitere Schritt mit Vertrauen, Sicherheit und Compliance im Blick erfolgt.
    Case Study
    Claude Bisdorff Claude Bisdorff Head of IT Systems Ville de Luxembourg
  • 116%

    ROI von Microsoft 365 Copilot, sobald das Programm eingeführt und geregelt ist, in der Total-Economic-Impact-Studie von Forrester.

    Forrester Total Economic Impact
  • Ich schätze aktuell, dass wir rund 80.000 Euro pro Jahr einsparen, weil unser IT-Admin-Team frei wird für die Arbeit, die wirklich zählt.
    Case Study
    Undisclosed Undisclosed Former Lead O365 Competence Center Royal BAM
  • 71%

    der Unternehmen nennen Security und Governance unter ihren größten Herausforderungen beim Rollout von Microsoft 365 Copilot.

    Gartner
  • Das zentrale Governance-Tool von Rencore hat sich hervorragend darin bewährt, Daten in Microsoft 365 abzusichern und das Risiko unbefugter Zugriffe zu minimieren.
    Case Study
    Greg Bowles Greg Bowles IT Operations Manager Specialist Risk Group
  • 150,000+

    KI-Agenten im Einsatz bei einem durchschnittlichen Fortune-500-Unternehmen bis 2028. Agenten-Wildwuchs ist der nächste Wildwuchs.

    Gartner
  • Mit Rencore Governance können wir manuelle Governance-Aufgaben reduzieren, unsere Servicequalität verbessern und wertvolle Einblicke über unseren gesamten Microsoft-Service-Stack gewinnen.
    Undisclosed Undisclosed Head of AI & Process Automation Wacker Chemie AG
FAQ

Wo der Druck am größten ist

Großbritannien & Irland

GMP-Erwartungen an die Datenintegrität gelten unabhängig davon, welche nationale Behörde prüft. Das Governance-Argument ist die Zugriffshistorie selbst: Wer hat ein GMP-kritisches Dokument angefasst, und lässt sich das ohne manuelle Rekonstruktion belegen?

Nordeuropa & Benelux

EU-GMP Annex 11 setzt bereits Erwartungen an computergestützte Systeme und Datenintegrität in der Fertigung. Diese bestehende Pflicht, keine künftige, ist das Argument für fortlaufende Zugriffsnachweise heute.

DACH

Der Entwurf zu Annex 22 würde generativer KI den Zugriff auf kritische GMP-Systeme vollständig untersagen; noch ein Entwurf, also die Richtung, nicht geltendes Recht. Dies ist die eine Region, in der die KI-Botschaft kippt: Führen Sie mit der Grenze, die KI noch nicht überschreiten darf, nicht mit beschleunigter Einführung.

Nordamerika

FDA-Erwartungen an elektronische Aufzeichnungen und Zugriffsnachweise nach 21 CFR Part 11 bedeuten: GxP-Hersteller müssen belegen, wer wann auf ein validiertes System zugegriffen hat. Gemeldete Lücken in der Zugriffshistorie in der Branche machen die Kosten fehlender Belege konkret.

Die Zugriffshistorie hinter GMP-kritischen Systemen lückenlos halten

Rencore ist die Governance-Ebene, mit der GxP-Hersteller Microsoft 365, Power Platform und KI in hohem Tempo einführen, ohne die Kontrolle darüber zu verlieren, wer was sehen, teilen oder automatisieren kann.